國光品牌新聞稿0.25CC
新聞稿
疾管署接獲高雄市政府衛生局通報發現1劑有白色懸浮物之流感疫苗，同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署( 2018-10-29)
疾病管制署今（107）年10月28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗，雖未發現其他疫苗有類似情形，為確保民眾接種安全，已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現外觀異常等類似情形，應主動通報；截至目前並未接獲類似通報。另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管，待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
疾管署表示，該批號流感疫苗為0.25mL劑型，共計驗收8萬2千多劑，其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑，包括：臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣；另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。因應此次通報事件，疾管署今（29）日中午12時30分邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全；為求慎重，針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制，將儘速調查釐清。
疾管署指出，近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件，相關批號之疫苗均已停撥停用，且截至目前未再接獲類似通報，籲請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾，可向原接種院所確認是否接種同批疫苗，如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者，可至醫療院所由醫師評估診治，如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。
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疾管署針對臺北市政府衛生局通報發現1劑目測外觀明顯變色流感疫苗，已暫時停撥及停用同批號疫苗( 2018-10-29)
疾病管制署今（107）年10月25日接獲臺北市政府衛生局通報該市某醫院於10月24日至社區設立流感疫苗接種站時，發現1劑目測外觀明顯變色之流感疫苗，經疾管署派員至該局及疫苗倉儲實地查看未配送之同批號疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。惟為確保民眾接種安全，已通知獲配該批號疫苗之7個地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報該署。目前並未再接獲類似通報。
疾管署表示，該批號疫苗共計驗收約30萬劑，已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑，尚有10萬餘劑尚未配送。疾管署已於10月26日上午10時邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、臺北市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全。
衛生福利部疾病管制署網站連結~https://www.cdc.gov.tw/rwd
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疾管署接獲高雄市政府衛生局通報發現1劑有白色懸浮物之流感疫苗，同批號疫苗已暫時停撥及停用，並通報食藥署( 2018-10-29)
疾病管制署今（107）年10月28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗，雖未發現其他疫苗有類似情形，為確保民眾接種安全，已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現外觀異常等類似情形，應主動通報；截至目前並未接獲類似通報。另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管，待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
疾管署表示，該批號流感疫苗為0.25mL劑型，共計驗收8萬2千多劑，其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑，包括：臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣；另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。因應此次通報事件，疾管署今（29）日中午12時30分邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全；為求慎重，針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制，將儘速調查釐清。
疾管署指出，近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件，相關批號之疫苗均已停撥停用，且截至目前未再接獲類似通報，籲請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾，可向原接種院所確認是否接種同批疫苗，如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者，可至醫療院所由醫師評估診治，如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。
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疾管署針對臺北市政府衛生局通報發現1劑目測外觀明顯變色流感疫苗，已暫時停撥及停用同批號疫苗( 2018-10-29)
疾病管制署今（107）年10月25日接獲臺北市政府衛生局通報該市某醫院於10月24日至社區設立流感疫苗接種站時，發現1劑目測外觀明顯變色之流感疫苗，經疾管署派員至該局及疫苗倉儲實地查看未配送之同批號疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。惟為確保民眾接種安全，已通知獲配該批號疫苗之7個地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報該署。目前並未再接獲類似通報。
疾管署表示，該批號疫苗共計驗收約30萬劑，已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑，尚有10萬餘劑尚未配送。疾管署已於10月26日上午10時邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、臺北市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全。
衛生福利部疾病管制署網站連結~https://www.cdc.gov.tw/rwd